常州市人民政府关于给予朱志星等54位同志行政记二等功奖励的决定

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国家食品药品监督管理局办公室


关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知

食药监办[2007]179号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　2007年5月23日，国家局下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》），为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展，现就有关问题通知如下：

　　一、《通知》明确把体外诊断试剂作为经营的一个类别进行监督管理。经营体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》是体外诊断试剂经营企业的开办审查标准，所有经营体外诊断试剂的企业都应满足该标准规定的条件。

　　二、企业申办经营体外诊断试剂，必须满足《通知》的各项要求。对符合《通知》要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。

　　三、按照《通知》规定标准申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业许可证》的经营范围应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）规定。取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的体外诊断试剂专营企业如需经营除体外诊断试剂以外的药品、医疗器械，应当按照有关药品、医疗器械经营准入标准，重新申领《药品经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

　　四、对2007年6月1日以后受理的申请开办体外诊断试剂经营的企业，按照《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》进行验收。取得《药品经营许可证》的诊断试剂经营企业必须通过GSP认证。现已持有《医疗器械经营企业许可证》，经营按医疗器械管理的体外诊断试剂的企业，必须在下次换证时达到《通知》规定的要求，否则取消其体外诊断试剂经营资格。

　　五、《通知》第十条中“住宅用房不得用做仓库”的规定仅限于仓库。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年九月三日







北京市政府


北京市社会力量办学试行办法
市政府



根据中华人民共和国宪法第十九条关于“国家鼓励集体经济组织、国家企业事业组织和其他社会力量依照法律规定举办各种教育事业”的规定，制定本办法。
第一条 社会力量办学应坚持为社会主义“四化”建设服务的方向，认真贯彻中央对首都建设方针的四项指示，执行党的教育方针、政策，遵守政府法令。
第二条 本办法所称社会力量办学，是指北京市的各民主党派、群众团体和经过正式批准成立的社会团体、学术团体（不含筹备机构）以及公民个人举办的各种教育事业。
第三条 政府鼓励社会力量依照法律规定单独或联合举办学前教育、初等教育、中等教育、高等教育、大学后教育、职业技术教育和其他各级各类教育事业。
在职人员个人办学须先经所在单位同意并开据证明。
第四条 社会力量办学是社会主义教育事业的组成部分，是国家、集体组织和企业事业单位办学的必要补充，是发展首都教育事业的长期的不可缺少的一支重要力量。
第五条 区、县人民政府、教育行政部门和社会各方面应支持和帮助社会力量办学，在政治上一视同仁，在物质供应上，与企业事业组织办学同等对待。
第六条 社会力量办学必须具备与学校性质、任务、规模相适应的条件：
1、有政治可靠和学有专长的人员主持学校的领导工作。主持办学的人员必须在本市有正式户口；
2、有明确的培养目标、办学方案和教学计划；
3、有适应教学需要的专、兼职教师和工作人员；
4、有必要的教学场所（包括租用和借用）和教学设备；
5、有正当可靠的经费来源（包括收取合理的学费）；
6、有切实可行的教学和行政管理制度。
第七条 社会力量办学须经市、区、县人民政府有关部门批准：
1、凡举办不计学历的各级各类文化补习、辅导性质的学校，须由所在地区、县成人教育管理部门批准，并报市成人教育局备案。
凡举办不计学历的职业技术、文艺、卫生、体育等性质的学校，须由所在地区、县成人教育部门分别会同劳动、文化、卫生、体育等部门批准，并报市成人教育局备案。
凡向外省、市招生的学校（包括函授、刊授），须经市成人教育局会同有关部门批准，报市政府备案。
2、凡举办需国家承认学历的大专或中专学校，按国务院、教育部有关规定办理审批手续，招生与毕业必须经全市统一考试。
3、公民两人以上合办的学校，由一人出面申请，并对政府教育行政部门负责。


4、变更学校性质、办学规模、调整专业、课程，更换主办单位或主办人，学校停办，应报原批准机关批准。
第八条 社会力量办学必须接受国家的计划指导。市、区、县劳动、文化、卫生、体育等部门要会同成人教育部门加强对社会力量办学的领导和管理。市、区、县成人教育行政部门负责综合情况，研究方针政策，指导学校的工作。
第九条 社会力量办学，其教学和管理，应以举办单位和办学者个人为主，可以聘请兼课教师。在职人员在完成本职工作的前提下，经单位同意可以兼课。各单位要统一安排，予以支持。
第十条 社会力量办学，可在业余时间和假日向全日制大、中、小学借用校舍。全日制学校应积极提供方便，予以支持，并允许悬挂校牌。借用校舍可合理收费。其收费标准按市教育局、财政局、工农教育办公室联合通知的规定执行。办学单位要教育学员遵守学校纪律，讲究文明礼貌
，爱护国家财产，搞好清洁卫生工作。
第十一条 社会力量办学，经费自筹，但不得强行募捐。学校可以向学生合理收取学杂费用。其收费标准按有关部门的规定执行。学校要坚持勤俭办学，财务民主，经济公开。社会力量办学，经批准可在银行开立帐户，并接受财政、银行和教育部门的监督和检查。
接受华侨、港澳同胞捐资办学，要经政府有关部门批准。捐赠的经费要专款专用；捐赠的教学设备，学校要妥善保管使用，不得转手买卖，不得调走或私人占用。捐赠手续按国家有关规定办理。
第十二条 公民个人或两人以上联合举办的学校，其校牌、印章均须冠以“民办”字样。
第十三条 凡不计学历的各级各类辅导、补习性质的学校，学员结业并经考试合格后，由学校发给结业证明，供用人单位参考。
第十四条 待业青年在社会力量举办的学校中学习期满，由学校开具证明，其学习时间可计入就业预备期。待业青年参加社会力量办学工作，其在校工作时间应算工龄。
第十五条 社会力量举办的学校，原批准机关同意，并经工商行政等有关部门批准，可以举办与教学内容有关的小型工厂或演出、服务等项目。
第十六条 各类补习学校、辅导班的招生广告，须经区、县成人教育部门审查同意，出具证明，方可刊登、播放和张贴；社会力量举办的各类大专学校（班）、中专学校（班）的招生广告，须经市成人教育局审查同意，出具证明，方可刊登、播放和张贴。
第十七条 各级人民政府有关部门对办学成绩卓著的学校和人员，应予以表彰和奖励；所办学校不符合本办法规定者，有权令其整顿，以至停办。
第十八条 本办法自公布之日起试行。原《北京市私人办学暂行管理办法》同时废止。



1984年4月5日