关于中国投资银行转贷亚洲开发银行贷款进口货物税收优惠问题的通知

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国家食品药品监督管理局办公室


国家食品药品监督管理局办公室关于进一步明确定制式义齿原材料及产品标准实施要求的通知

食药监办械[2012]101号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为进一步加强定制式义齿原材料及产品的管理，保证定制式义齿的安全性和有效性，结合实际工作有关情况，现就进一步明确定制式义齿金属原材料及产品有关标准的实施要求通知如下：

　　一、齿科烤瓷合金、齿科铸造合金等定制式义齿金属原材料应按照《关于加强定制式义齿注册产品标准管理的通知》（食药监办械〔2010〕28号）的规定，符合YY0621-2008《牙科金属 烤瓷修复体系》、YY0620-2008《牙科学 铸造金合金》和YY0626-2008《贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金》等标准的要求。对用于生产铸造金属冠、桥、支架的贱金属铸造合金，应参照YY0621-2008《牙科金属 烤瓷修复体系》中4.1.1项的要求，在注册产品标准中规定其金属元素的限定指标。

　　二、凡齿科烤瓷合金、齿科铸造合金等金属原材料的生产企业，金属冠、桥、支架的贱金属铸造合金的生产企业，以及使用未注册的材料生产定制式义齿的生产企业，应当按照有关医疗器械国家标准和行业标准组织生产，并且按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）第三十四条的规定重新注册的程序修订注册产品标准并办理重新注册。自本通知发布之日起，所有定制式义齿金属原材料必须将有关金属元素限定指标列入出厂检验项目，逐批检验，合格后方能出厂。

　　三、自本通知发布之日起，使用已注册的义齿材料生产定制式义齿的生产企业，必须使用符合上述行业标准要求的金属原材料，并在进货检验时查阅、留存该批号原材料的出厂检验报告（检验项目须涵盖有关金属元素限定指标），可不必对所使用金属原材料的相关指标进行重复检验。但在定制式义齿生产过程中可能增加或产生有害元素的，还应按照上述行业标准的要求对有关金属元素限定指标进行检验。
　　请各地通知辖区内相关企业严格执行上述要求。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年8月9日






辽宁省大连市人民政府


大连市人民政府令

第38号


　　《大连市港口岸线管理办法》已经2003年10月19日大连市人民政府第十六次常务会议通过，现予公布，自2004年1月1日起施行。


市　长　夏德仁
　　
二○○三年十二月三日


大连市港口岸线管理办法

　　第一条　为保护和合理利用本市港口岸线资源，促进港口的建设与发展，根据《中华人民共和国港口法》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于在本市范围内从事港口岸线的规划、利用、管理及监督等活动。
　　第三条　本办法所称港口岸线是指已有港区、规划港区和其他用于港航设施建设的一定范围的水域与陆域（包括自然和人工的）。
　　第四条　大连市港口管理局是本市港口行政管理部门，负责本行政区域内港口岸线的管理工作。
　　有关区市县政府和先导区管委会港口行政管理部门负责本辖区内港口岸线的管理工作，并接受市港口行政管理部门的业务指导。
　　计划、规划和国土、海洋与渔业、环保等部门，依照各自职责，与港口行政管理部门密切配合，共同做好港口岸线的规划、利用、保护等管理工作。
　　第五条　市港口行政管理部门，应按照统筹兼顾、合理开发和维护生态平衡的原则，会同计划、规划和国土、海洋与渔业、环保等部门共同编制港口岸线规划，报经市政府批准后实施。
　　港口岸线规划是港口总体规划的重要组成部分，应符合大连市城市总体规划、土地利用总体规划、海洋功能区划等相关规划。
　　第六条　港口岸线建设和利用，应符合市港口总体规划和港口岸线规划。
　　第七条　在港口岸线规划区内建设港口设施，使用港口非深水岸线的，经所在地政府（管委会）港口行政管理部门同意后，报市港口行政管理部门批准；建设港口设施，使用港口深水岸线的，经市港口行政管理部门同意后，报国务院交通主管部门批准。
　　第八条　进行港口设施建设使用岸线的审批程序：
　　（一）申请人应在项目立项前，向所在地政府（管委会）港口行政管理部门提出选址申请，申请应说明岸线位置、用途等，并附项目预可行性研究报告；
　　（二）所在地政府（管委会）港口行政管理部门收到选址申请后，应在30日内组织计划、规划和国土、海洋与渔业、环保等相关行政管理部门进行现场勘查；
　　（三）经所在地政府（管委会）港口行政管理部门审查符合条件的，报市港口行政管理部门审批，对不符合条件的，应书面说明理由；
　　（四）申请人持港口岸线使用批复，按国家规定到相关部门办理立项、建设、环保、海域使用等审批手续。
　　第九条　取得港口岸线使用权的单位或个人，应自批准使用港口岸线之日起2年内，按项目总投资额的1/3以上投入开发建设。逾期未投入建设的，应申请办理延期手续，延期为1年，逾期未办理延期手续或延期已满仍未投入建设的（因不可抗力因素除外），由市港口行政管理部门审批的，依法收回港口岸线使用权。
　　第十条　港口岸线使用人在批准使用的岸线范围内新建、改建或扩建港口设施，应报所在地政府（管委会）港口行政管理部门审核，经市港口行政管理部门同意，规划国土、海洋行政管理部门批准后方可施工。
　　第十一条　需要临时使用港口岸线的，应持临时使用港口岸线的申请报告和临时使用期内保护港口岸线措施等材料，向所在地政府（管委会）港口行政管理部门提出申请，其中，使用期限一年（含一年）以内的，由所在地政府（管委会）港口行政管理部门会同规划国土、海洋等部门审批，临时港口岸线使用批复报市港口行政管理部门备案；使用期限一年以上的，由市港口行政管理部门会同规划国土、海洋等部门审批。
　　第十二条　在获准临时使用的港口岸线范围内，不准建造永久性设施；在临时使用期限届满时，港口岸线临时使用人应负责拆除自行构筑的所有临时设施。
　　第十三条　使用港口岸线应当按照批准的用途开发利用，如需改变港口岸线用途，需按要求重新办理港口岸线审批手续。
　　因转让港口岸线使用权或法人代表更名等改变港口岸线使用权属的，应向原批准机关办理变更手续。
　　第十四条　港口岸线使用者应定期向港口行政管理部门报送建设进度统计资料。建设项目竣工后，建设单位应申请竣工验收。验收合格的，应将完备的竣工资料及有关验收资料、文件报送市港口行政管理部门备案。
　　第十五条　违反本办法，由港口行政管理部门按下列规定予以处罚：
　　（一）违反第八条、第十条、第十一条规定的，责令限期改正；逾期不改正的，强制拆除违法建设的设施；并可处1万元以上5万元以下的罚款。
　　（二）违反第十二条规定，责令限期拆除，并处5000元以上2万元以下的罚款。逾期拒不拆除的，强制拆除，所需费用由港口岸线使用人承担。
　　（三）违反第十三条第一款规定，责令限期改正，并处5000元以上2万元以下的罚款；对拒不改正的，收回港口岸线使用权。
　　（四）违反第十三条第二款规定，责令其限期补办手续，并处1000元以上5000元以下罚款。
　　第十六条　违反本办法，涉及相关部门管理权限的，由相关部门依照国家法律、法规予以处罚。
　　第十七条　实施行政处罚，应依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。
　　当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的机关可申请人民法院强制执行。
　　第十八条　港口行政管理部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第十九条　本办法自2004年1月1日起施行。