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广东省厦门市人大常委会


厦门市城市规划条例


厦门市人民代表大会常务委员会公告

第3号

《厦门市城市规划条例》已于2003年5月29日经厦门市第十二届人民代表大会常务委员会第四次会议通过，于2003年8月1日经福建省第十届人民代表大会常务委员会第四次会议批准，现予公布，自公布之日起施行。

福建省人民代表大会常务委员会关于批准《厦门市城市规划条例》的决定


（2003年5月29日厦门市第十二届人民代表大会常务委员会第四次会议通过，2003年8月1日福建省第十届人民代表大会常务委员会第四次会议批准）

福建省第十届人民代表大会常务委员会第四次会议对厦门市人民代表大会常务委员会报请批准的《厦门市城市规划条例》进行了审查，其内容符合法律、法规的规定，决定予以批准，由厦门市人民代表大会常务委员会颁布施行。

第一章总则

第一条为了科学地制定城市规划，加强城市规划管理，保障城市规划的实施，促进经济、社会、环境的协调发展，根据《中华人民共和国城市规划法》以及有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。


第二条在厦门市城市规划区内制定城市规划，进行土地开发利用和各项城市建设，实施规划管理，必须遵守本条例。城市规划区的具体范围，在城市总体规划中划定。


第三条市人民政府城市规划行政主管部门（以下简称市规划部门）负责城市规划的实施和管理。


市人民政府可以根据需要授权区规划行政管理部门（以下简称区规划部门）负责管辖区内部分城市规划实施和管理工作。


第四条城市规划必须依法制定。经批准的城市规划，未经法定程序任何单位和个人不得更改或废止。


制定城市规划应当充分发扬民主，保障人民通过多种渠道参与城市规划制定活动。


第五条任何单位和个人都有遵守城市规划和服从城市规划管理的义务，并有权对城市规划工作提出意见和建议，监督城市规划的实施，对违反城市规划的行为进行检举和控告。


第二章城市规划委员会


第六条市人民政府设立市城市规划委员会（以下简称市规划委员会）。下列事项须经市规划委员会审议：


（一）城市总体规划、专项规划、分区规划草案；


（二）城市规划未确定和待确定的重大项目的选址；


（三）法定图则、控制性详细规划；


（四）建制镇总体规划、单独编制的重点地段城市设计。


市人民政府应将市规划委员会的审议意见作为规划审批与决策的主要依据。


第七条市规划委员会委员包括公务员、有关专家学者及社会人士，其中，非公务员不得少于委员总数的二分之一。市规划委员会设主任委员一名，由市长担任，设副主任委员二名。副主任委员和其他委员由市人民政府聘任，每届任期五年。委员不能履行职务时应当解聘，出现缺额时应当补聘。


第八条市规划委员会可设若干专业委员会。市规划部门负责处理市规划委员会的日常事务。


第九条市规划委员会会议每季度至少召开一次，由主任或副主任召集。参加会议的人数不得少于委员总数的三分之二，其中非公务员不得少于非公务员委员总数的三分之二。


第十条市规划委员会会议作出的审议意见，以无记名方式表决，由全体委员的过半数通过。


第三章城市规划的制定


第十一条城市规划分为城市总体规划、分区规划、控制性详细规划、修建性详细规划四个层次。


第十二条城市总体规划由市人民政府组织编制，城市总体规划草案由市人民政府提请市人民代表大会或其常务委员会审查同意后，依照有关规定上报审批。市人民代表大会常务委员会在审查决定中提出修改意见的，市人民政府应当根据决定进行修改。


市人民政府应于城市总体规划批准之日起三十日内将其主要内容在本市主要新闻媒体和市人民政府网站上公布。


第十三条市人民政府根据全市经济和社会发展需要对城市总体规划进行的局部调整，应报市人民代表大会常务委员会和原批准机关备案并公布；对城市总体规划在城市性质、规模、发展方向和总体布局上作重大变更，应按照本条例第十二条规定进行。


第十四条单独编制的各专项规划应在城市总体规划的指导下进行，不得违反城市总体规划确定的基本原则。由各业务主管部门编制的各专项规划，应经市规划部门综合协调，报市规划委员会审议后由市人民政府审批。


第十五条分区规划应根据城市总体规划的要求制定。


分区的范围由市规划部门根据城市总体规划的城市组团结构布局，参照河流、海域、山脉、道路等地形地貌的分界并结合行政区划确定。


分区规划由市规划部门组织编制，应征求所在地的区人民政府和市有关部门的意见，由市规划委员会审议后，报市人民政府审批。市人民政府批准分区规划后，应向市人民代表大会常务委员会报告。


对分区规划作重大调整，须按原审批程序重新报批。


第十六条控制性详细规划由市规划部门会同有关区人民政府或有关业务主管部门编制，报市规划委员会审议后由市人民政府审批。


第十七条修建性详细规划由区人民政府、业务主管部门或建设单位组织编制，报市规划部门审批。


第十八条城市重点地区的规划应制定法定图则，对土地利用性质、开发强度、配套设施等作出明确、具体和严格的规定。


市规划部门每年应提出法定图则的编制计划，报市规划委员会备案。市规划部门在编制法定图则草案过程中，应征求所在地的区人民政府和有关部门的意见。法定图则报市规划委员会审议后由市人民政府审批。法定图则编制的工作程序和技术要求由市人民政府另行规定。


审批通过后的法定图则应予公布，并报市人民代表大会常务委员会备案。


第十九条出现下列情形之一时，可以修改法定图则：


（一）城市总体规划发生变化，对分区的功能与布局发生较大影响的；


（二）重大项目的设立，对分区的功能与布局发生较大影响的；


（三）市规划委员会认为有必要修改的。


修改法定图则应当按照制定法定图则的程序进行。


第二十条城市规划的各个层次都应包括城市设计的内容。


城市重点地段应单独编制城市设计。单独编制的重点地段城市设计，由市规划部门审查，经市规划委员会审议后报市人民政府审批。


第二十一条城市规划区内的建制镇和村庄规划由所在地的区人民政府组织编制，建制镇总体规划由市规划部门审查，经市规划委员会审议后报市人民政府审批，其他村镇规划报市规划部门审批。


第二十二条市人民政府审批城市规划、市规划委员会审议城市规划、市规划部门审查或审批城市规划，均应于收到报告之日起六十日内办理完毕。


第二十三条承担编制各类城市规划任务的单位，应当符合国家关于规划设计资格的规定。


城市规划设计资质管理由市规划部门负责。


第二十四条编制或审批城市总体规划、分区规划、控制性详细规划和法定图则过程中，应将草案公开展示十五日以上，展示的时间和地点应在本市主要新闻媒体和市人民政府网站上公布。


公开展示期间，任何单位和个人可以书面形式对草案提出意见或建议。有关部门对提出的意见、建议应当认真研究，如有必要，可通知建议单位或个人列席有关会议。


第四章新区开发和旧区改建


第二十五条本条例所称的旧区系指厦门岛内东至湖滨东路，西至鹭江道，南至万石山北麓、演武路，北至禾祥东路、禾祥西路的旧城区，鼓浪屿区以及城市规划区内的旧城镇；新区系指城市规划区内新的建设区域。


第二十六条城市新区开发与旧区改建，必须在城市总体规划、分区规划的指导下，坚持统一规划、合理布局、因地制宜、综合开发、配套建设和基础设施先行的原则。


第二十七条新区开发和旧区改建应坚持先规划后建设，贯彻合理用地、节约用地的原则。安排城市各类建设用地必须考虑城市土地的区位与价值，保证城市土地得以科学、合理与充分的利用。


城市居住建设用地应当安排在自然环境条件较好的地段，其相邻土地的利用不应影响居住环境的质量。


第二十八条新区开发和旧区改建必须严格注意保护海岸沙滩、风景名胜区、文物古迹、历史文化遗产。


城市规划区内的沿海道路临海一侧地带应作为城市重点地段进行规划和管理。


鼓浪屿、万石山应根据鼓浪屿－万石山风景名胜区总体规划的要求进行建设。鼓浪屿改建应降低建筑密度，严格控制建筑体量、层数，绿地率必须大于百分之五十。


第二十九条新区开发与旧区改建，应遵循社会效益、经济效益和环境效益三统一的原则。在制定详细规划时应报市人民政府批准后颁布实施，并报市人民代表大会常务委员会备案。在实施规划管理时，市规划部门必须综合考虑用地的位置、环境、使用性质、交通状况、城市景观等因素，根据国家有关规定科学制定建筑密度、容积率、建筑间距、沿街退缩道路红线、绿地率和停车场（库）等城市规划控制指标，报市人民政府备案。


第三十条新区开发和各类开发区建设应根据城市经济和社会发展的实际水平与需求，确定适当的开发区建设规模，尽量依托城市旧区，合理利用城市现有的各项市政公共设施，并注意保护自然环境。


第三十一条旧区改建应遵循加强维护、合理利用、调整布局、统筹兼顾、逐步改善的原则。旧区内不得新建工业项目，现有的妨碍城市发展、危害城市安全、污染和破坏城市环境、影响城市各项功能的工业项目，应逐步改造或者迁出，改善居住和交通条件，加强基础设施和公共设施建设，提高城市综合功能。


第三十二条旧区改建应按详细规划成片、成街坊进行，不得挤占空地进行建设。


旧区危房应当根据详细规划逐步更新改造。


旧区改建应注重保护文物古迹、传统风貌建筑和旧城特色。中山路、思明北路、思明南路镇海路口以北路段以及由历史风貌建筑保护规划确定的保护范围内的路段改建应保持原街景风貌。


第三十三条城市规划确定保留或者预留的市政公用设施、道路、广场、停车场所、园林绿地、风景名胜、文物古迹、永久测量标志、学校、医院、文化、体育和其他公共活动场所的用地，规划部门应核定用地位置和界线严格加以控制，任何单位或个人不得擅自侵占或改变其使用性质。


第五章建设用地和建设工程规划管理


第三十四条城市建设用地和各项建设工程必须符合城市规划和城市规划管理的有关规定。


任何单位或个人在城市规划区内新建、扩建和改建各类建设工程，都必须向规划部门申请办理《建设项目选址意见书》、《建设用地规划许可证》和《建设工程规划许可证》。其中需由省规划部门核发选址意见书的建设项目由市规划部门提出审核意见后，报省规划部门核发选址意见书。


规划部门应当公开办事程序，一次性告知建设单位或个人办理《建设项目选址意见书》、《建设用地规划许可证》和《建设工程规划许可证》的程序和受理要求。


第三十五条在城市规划区内的建设工程必须按规定持有关批准文件，向规划部门提出选址申请。规划部门根据城市规划和建设项目的实际确定选址，在三十日内向建设单位提供规划设计条件，核发《建设项目选址意见书》；不同意的应书面说明理由。


城市规划未确定和待确定的重大项目的选址申请，由市规划部门提请市规划委员会审议。经市规划委员会审议通过并经市人民政府批准的，市规划部门应在收到批准文件之日起五日内核发《建设项目选址意见书》；市规划委员会未通过或市人民政府不予批准的，市规划部门予以书面答复。


建设单位或个人在取得《建设项目选址意见书》一年内，未申请《建设用地规划许可证》的，该《建设项目选址意见书》由原核发机关予以吊销。


第三十六条建设单位或个人在取得《建设项目选址意见书》后，应在有效期内根据规划设计条件和受理要求，向规划部门申报建设项目总平面和单体设计方案。规划部门应按照城市规划要求在三十日内予以批复。


第三十七条建设单位或个人在取得《建设项目选址意见书》和建设项目设计方案批复后，即可按受理要求向规划部门申办《建设用地规划许可证》。规划部门在收齐申报资料后七日内，按照相应的规划设计条件，审定建设用地的规划管理控制指标，同意的应同时核发《建设用地规划许可证》；不同意的应书面说明理由。


建设单位或个人在取得《建设用地规划许可证》后方可向土地管理部门办理用地手续，《建设用地规划许可证》自核发之日起六个月内未办理《建设工程规划许可证》又未申请延期的，《建设用地规划许可证》由原核发机关予以吊销。


第三十八条在城市规划区内拟定出让的地块，由规划部门按已批准的规划确定其位置、使用性质，规定该地块建筑高度、建筑密度、容积率、绿地率和停车场（库）等规划管理技术控制指标以及其他应当确定的规划设计条件，作为土地使用权出让合同的组成部分。以招标、拍卖、挂牌方式获得国有土地使用权的，建设单位或个人凭土地使用权出让合同书领取《建设用地规划许可证》。


第三十九条按规定需进行初步设计的建设项目，建设单位或个人应在取得规划部门的设计方案批复后，编制初步设计。


第四十条建设单位或个人在取得土地使用批准文件，并在收齐按设计方案（或初步设计）批复要求编制的施工图及消防、民防、抗震、园林等部门核准意见等相关资料后，方可向规划部门申办《建设工程规划许可证》，规划部门在三十日内核发；不同意的应书面说明理由。


《建设工程规划许可证》自核发之日起六个月内主体工程不动工又未申请延期的，由原核发机关予以吊销。


第四十一条设计单位必须按照规划部门提供的规划设计条件，进行工程设计。施工单位必须在建设单位或个人取得《建设工程规划许可证》后方可施工。


建设单位或个人和施工单位应严格按《建设工程规划许可证》核准的设计图纸施工，不得擅自改动。


第四十二条建设工程必须经有资质的测绘单位放样定位，并经规划部门验线及检查合格后方可开工；规划部门应在接到建设单位或个人报检后五日内组织检查。


第四十三条建设工程竣工后，建设单位或个人持建筑工程竣工测绘报告向规划部门申请规划验收，规划部门应依照有关规定组织规划验收。


第四十四条在城市规划区内进行临时建设需申请临时用地的，必须向规划部门申办《临时建设用地规划许可证》和《临时建设工程规划许可证》。在已有用地红线内进行临时建设的，必须向规划部门申办《临时建设工程规划许可证》。


临时用地和临时建筑使用年限不得超过二年；确需延期的，可以申请延期一次，延长期不得超过二年。临时建筑层数不得超过两层，总高度不得超过七米。


建设单位或个人应严格按照批准的临时建筑规模、使用期限和使用性质建设和使用，不得改变使用性质或者出租、转让。临时建设使用期满或国家建设需要，建设单位或个人应负责无偿自行拆除。


第四十五条在城市规划区内修建单独设置的城市雕塑，应向规划部门申办《建设项目选址意见书》和《建设工程规划许可证》。


城市户外广告牌、宣传牌的设置应符合户外广告规划，不得影响城市景观、风景名胜和消防、交通安全。


第六章市政设施规划管理


第四十六条城市规划区内的道路桥涵、公共交通、供水供电供气、邮政通讯、广播电视、防洪排水、环境卫生等市政设施以及各类杆线、管线，应当根据城市开发建设的需要，做到超前规划设计、配套建设。


市政设施建设单位应当提前向规划部门提供建设计划，由规划部门会同有关主管部门进行综合平衡。


第四十七条城市新建道路、桥梁隧道上的各项管线工程（包括横过道路预埋管线），应按照市政管线规划设计要求统筹布置，并遵循先地下后地上，先深埋后浅埋的建设程序，综合组织施工，与道路桥梁隧道同步建设。


新建成的城市道路，五年内不得开挖敷设管线；确需开挖施工的，由道路主管部门报市人民政府批准后，规划部门方可发给《建设工程规划许可证》。


第四十八条市政工程的规划管理按下列程序办理：


（一）市政设施的建设单位应持批准的建设计划文件向规划部门提出申请，由规划部门提供规划设计条件；


（二）设计单位根据规划设计条件进行设计，如涉及铁路、河道、绿化、环保、消防、民防及其他重要设施时，由规划部门综合协调；


（三）建设单位向规划部门报送市政工程设计方案、申领《建设工程规划许可证》。


第四十九条城市规划区内的市政管网综合图，由建设单位报送规划部门审定后，办理市政管网审批手续。


第五十条城市道路及市政管线的座标、标高、控制红线宽度以及道路绿化带宽度，必须依据城市规划确定。如在建设中确需变更，应按规定程序向规划部门报批。


第七章监督与检查


第五十一条市规划部门每年对城市规划的实施情况进行检查，向市人民政府提出报告，并报市人民代表大会常务委员会备案。


市人民政府每二年对城市规划的实施情况进行全面检查，向市人民代表大会或其常务委员会提出报告，并报城市总体规划的上级审批机关备案。


第五十二条市规划部门依照本条例对下列事项进行监督检查：


（一）建设用地和建设工程是否经过规划许可；


（二）《建设用地规划许可证》的合法性及执行情况；


（三）《建设工程规划许可证》的合法性及执行情况（包括建筑容积率、密度、绿化面积、建筑退线、间距等执行情况）；


（四）按照规划建成和保留地区的规划控制情况；


（五）建设工程放样检查；


（六）建设工程竣工规划验收；


（七）建筑物、构筑物交付使用后的规划使用性质；


（八）按照本条例规定应当监督检查的其他内容。


第五十三条市城市管理综合行政执法部门依照有关法律、法规的授权或市规划部门的委托，对城市规划区内的建设用地和建设工程是否符合城市规划进行监督检查。


第八章法律责任


第五十四条在城市规划区内的违反规划用地行为，按下列规定处理：


（一）已取得建设用地批准文件但未取得规划部门核发的《建设用地规划许可证》占用土地的，由市城市管理综合行政执法部门提请市人民政府责令违法者退回占用土地；对该土地上已建的建筑物、构筑物等，由市城市管理综合行政执法部门责令限期拆除；


（二）未取得规划部门核发的《建设用地规划许可证》和建设用地批准文件而占用土地的，由土地管理部门依法处理，改变土地原貌并影响规划实施的，由市城市管理综合行政执法部门责令其限期改正；


（三）擅自变更《建设用地规划许可证》所确定的位置、范围和使用性质占用土地的或使用已失效的《建设用地规划许可证》占用土地的，由市城市管理综合行政执法部门责令限期改正，逾期不改正的，由市人民政府责令退回占用土地。


第五十五条未取得《建设工程规划许可证》或者未按照《建设工程规划许可证》的规定进行建设，有下列严重影响城市规划行为之一的，由市城市管理综合行政执法部门责令停止建设并限期拆除，或者没收违法建筑物、构筑物及其他设施：


（一）严重影响城市规划确定的用地结构、空间布局的；


（二）占用城市公共设施、基础设施用地的；


（三）压占建筑退让红线、道路或在地下管线安全范围内进行建设的；


（四）影响城市消防、防洪、抗震、供电、供水、供气、有线电视网络安全的；


（五）影响机场净空控制、微波通讯通道及高压供电走廊的；


（六）污染城市环境、影响城市市容观瞻的；


（七）占用岸线和公共绿地、防护林带的；


（八）破坏或影响公园、风景名胜和文物保护的；


（九）占用廊道、屋顶等及其他公用部分搭建建（构）筑物的；


（十）妨碍国防设施、测量标志进行建设的；


（十一）擅自在近期建设规划控制区进行建设的；


（十二）擅自在建成的新区或旧城改造片区内插建的；


（十三）临时建（构）筑物以及拆迁红线范围内应拆除的建（构）筑物逾期不拆除的；


（十四）其他严重影响城市规划进行建设的。


第五十六条未取得《建设工程规划许可证》或者未按照《建设工程规划许可证》的规定进行建设，对城市规划有影响但尚可采取措施消除的，由市城市管理综合行政执法部门责令停止建设，限期改正，并处以建设工程土建造价的百分之五至三十的罚款；对城市规划建设尚无不良影响的，由市城市管理综合行政执法部门责令停止建设，限期改正，并处以建设工程土建造价百分之二至二十的罚款，并责令改正或补办《建设工程规划许可证》。


第五十七条未取得《临时建设规划许可证》或者未按照《临时建设规划许可证》的规定进行建设，由市城市管理综合行政执法部门责令停止建设，限期改正，并处以建设工程土建造价的百分之五至三十的罚款。


使用期满不自行拆除的临时性建筑，由市城市管理综合行政执法部门责令其限期拆除，逾期不拆除的，予以拆除。


第五十八条擅自改变建筑物、构筑物和其他设施使用性质影响城市规划的，由市城市管理综合行政执法部门责令限期改正；逾期不改正的，处以当年重置价的百分之二至二十的罚款。


第五十九条违反本条例规定的建设行为造成公用设施和市政设施损坏、损失的，当事人应当负责修复、赔偿，并承担相应的法律责任。


第六十条未经规划部门验线、放样检查或经检查不合格擅自开工的，由市城市管理综合行政执法部门责令改正，并处以五千元以上一万元以下罚款。


第六十一条限期拆除的违法建设不得继续施工。限期改正的，必须经作出处罚决定机关检查认可并由规划部门重新发给《建设工程规划许可证》或《临时建设规划许可证》后，方可继续进行建设。


第六十二条违法建设的单位或个人接到停止建设通知或处罚决定后，继续进行违法建设的，由市城市管理综合行政执法部门予以查封，直至拆除继续违法建设部分。


第六十三条设计单位没有按照规划部门提供的规划设计条件，编制建设工程的设计方案或者进行工程设计的，由市城市管理综合行政执法部门没收该项目的全部设计费；情节严重的，应提请有关行政管理部门取消其设计资质。


施工单位承接无《建设工程规划许可证》的建设工程的施工任务或者擅自改动《建设工程规划许可证》核准的设计图纸进行施工的，没收该项目的全部管理费；情节严重的，应提请有关行政管理部门取消其施工资质。


第六十四条对违反规划用地和违反规划建设的建设、设计、施工单位，除按上述有关规定进行处理外，还可对其主要负责人或直接责任人处以一千五百元以下的罚款；情节严重的，应追究其法律责任。


第六十五条当事人对规划部门或市城市管理综合行政执法部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。


当事人逾期不申请复议，也不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。


第六十六条无权审批、越权审批、违反规划的审批以及其他违反法律、法规规定的违法审批行为无效，根据该批准文件进行的建设应当分别按违法用地和违法建设处理。


作出违法审批的单位主管人员和直接责任人员由其单位或其上级主管部门给予行政处分；违法审批造成经济损失的，违法审批单位应当依法承担赔偿责任。


第六十七条规划部门或市城市管理综合行政执法部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


规划部门或市城市管理综合行政执法部门及其工作人员违法行使职权侵犯公民、法人和其它经济组织的合法权益造成损害的，规划部门或市城市管理综合行政执法部门应依法承担赔偿责任。


第九章附则


第六十八条本条例的具体应用问题由厦门市人民政府负责解释。


第六十九条本条例自公布之日起施行。1995年4月22日厦门市第十届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过，2002年7月4日厦门市第十一届人民代表大会常务委员会第四十四次会议修订的《厦门市城市规划条例》同时废止。

农业部


中华人民共和国农业部令2010年第3号


　　《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。

　　 二〇一〇年一月十五日

兽药经营质量管理规范

第一章 总 则

　　第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

　　第二条 本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章 场所与设施

　　第三条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

　　经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

　　第四条 兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

　　变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

　　变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

　　第五条 兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。

　　仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

　　变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

　　第六条 兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。

　　第七条 兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。

　　第八条 兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：

　　(一)与经营兽药相适应的货架、柜台；

　　(二)避光、通风、照明的设施、设备；

　　(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；

　　(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备；

　　(五)进行卫生清洁的设施、设备等。

　　第九条 兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

　　第三章 机构与人员

　　第十条 兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。

　　第十一条 兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。有条件的，可以建立质量管理机构。

　　第十二条 兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识，且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。

　　兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。经营兽用生物制品的，兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。

　　兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。

　　主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

　　第十三条 兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。

　　第十四条 兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核，并建立培训、考核档案。

　　第四章 规章制度

　　第十五条 兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。

　　质量管理文件应当包括下列内容：

　　(一)企业质量管理目标；

　　(二)企业组织机构、岗位和人员职责；

　　(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

　　(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

　　(五)环境卫生的管理制度；

　　(六)兽药不良反应报告制度；

　　(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度；

　　(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；

　　(九)企业记录、档案和凭证的管理制度；

　　(十)质量管理培训、考核制度。

　　第十六条兽药经营企业应当建立下列记录：

　　(一)人员培训、考核记录；

　　(二)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

　　(三)兽药质量评估记录；

　　(四)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；

　　(五)兽药清查记录；

　　(六)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；

　　(七)不合格兽药和退货兽药的处理记录；

　　(八)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

　　记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨。

　　第十七条 兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。

　　质量管理档案应当包括：

　　(一)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案；

　　(二)开具的处方、进货及销售凭证；

　　(三)购销记录及本规范规定的其他记录。

　　质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。

　　第五章 采购与入库

　　第十八条 兽药经营企业应当采购合法兽药产品。兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。

　　第十九条 兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进。必要时，应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验，检验报告应当与产品质量档案一起保存。

　　兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到有效凭证、账、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。

　　第二十条 兽药入库时，应当进行检查验收，并做好记录。

　　有下列情形之一的兽药，不得入库：

　　(一)与进货单不符的；

　　(二)内、外包装破损可能影响产品质量的；

　　(三)没有标识或者标识模糊不清的；

　　(四)质量异常的；

　　(五)其他不符合规定的。

　　兽用生物制品入库，应当由两人以上进行检查验收。

　　第六章 陈列与储存

　　第二十一条 陈列、储存兽药应当符合下列要求：

　　(一)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；

　　(二)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；

　　(三)与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距；

　　(四)内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；

　　(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；

　　(六)同一企业的同一批号的产品集中存放。

　　第二十二条 不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。

　　不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识；合格兽药以绿色字体标识。

　　第二十三条 兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录。

　　第二十四条 兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。

　　第七章 销售与运输

　　第二十五条 兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。

　　有下列情形之一的兽药，不得出库销售：

　　(一)标识模糊不清或者脱落的；

　　(二)外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的；

　　(三)超出有效期限的；

　　(四)其他不符合规定的。

　　第二十六条 兽药经营企业应当建立销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。

　　第二十七条 兽药经营企业销售兽药，应当开具有效凭证，做到有效凭证、账、货、记录相符。

　　第二十八条 兽药经营企业销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。

　　第二十九条 兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。

　　第三十条 兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的要求运输兽药。有温度控制要求的兽药，在运输时应当采取必要的温度控制措施，并建立详细记录。

　　第八章 售后服务

　　第三十一条 兽药经营企业应当按照兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书及其他规定进行宣传，不得误导购买者。

　　第三十二条 兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务，在经营场所明示服务公约和质量承诺，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。

　　第三十三条 兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息，发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，并根据规定做好相关工作。

　　第九章 附 则

　　第三十四条 兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，还应当遵守国家其他有关规定。

　　第三十五条 动物防疫机构依法从事兽药经营活动的，应当遵守本规范。

　　第三十六条 各省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以根据本规范，结合本地实际，制定实施细则，并报农业部备案。

　　第三十七条 本规范自2010年3月1日起施行。

　　本规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自本规范施行之日起24个月内达到本规范的要求，并依法申领兽药经营许可证。